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制剂生产主管

发布时间:2024-10-04

职位:制剂生产主管

职业类型:生产部

工作地点:北京

学历要求:本科及以上

薪资范围:面议

招聘人数: 1人

岗位职责

1.负责制剂车间生产人员的培训,负责制定岗位培训计划;
2.负责更新部门管理文件,负责车间GMP的实施和执行,做好车间生产运行的管理工作;
3.负责生产工艺规程、批生产记录及操作文件的起草,确保文件的可执行性;
4.负责制剂生产车间的管理工作,贯彻执行公司的生产管理体系、质量管理体系和各项规章制度;
5.负责对可能影响生产安全和产品质量的事件进行初步评估和排除,协助QA启动生产过程中偏差的调查,并及时关闭偏差;
6.协助企业内部/外部及合规性审计,配合监管机构现场核查;
7.与设备工程部门合作执行维修保养计划,对设备性能进行评估,保证设备运行正常;
8.负责新制剂产品的技术转移方案起草、审核工作,负责产品转移工作的执行;
9.在符合GMP规范的条件下,掌握精益概念知识,应用精益概念提高工作效率,提高工时的有效利用率及设备的使用率,以降低生产成本;
负责各项临时安排的工作任务。

任职资格

1. 本科以上学历,工程学、微生物学、生命科学、或相关领域的学士学位;
2. 3年以上直接在无菌和无菌灌装环境下的药品生产领导经验;
3. 有制剂设备安装、调试、验证经验及生产工艺验证经验;
4. 具有较强的领导能力,能适应快节奏的工作环境;
熟悉生产相关管理系统(SAP、QMTS、LIMS等)。

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