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北京天广实生物技术股份有限公司(Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd.)是一家处于临床阶段的生物制药公司,具备国内领先的抗体药物研发和产业化技术能力,并形成涵盖从抗体药物筛选、优化、临床研究到产业化的完整研发及生产制造体系。公司先后获得4项国家“重大新药创制”专项支持,是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20工程)创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室,并设有企业博士后工作站和院士专家工作站。

在研产品

ML60介绍

MIL60(重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液)为公司自主研发的贝伐珠单抗的生物类似药,适应症为晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌。公司自主完成了临床前及临床1期研究,之后与贝达药业合作展开临床3期试验。目前该产品已申报NDA并获得受理。

MIL62介绍

MIL62(重组人源化单克隆抗体MIL62注射液)为公司自主研发的一种创新型的II型抗CD20重组人源化单克隆抗体。MIL62是基于公司自主创新的糖基化改造抗体技术平台研发的产品,获得中国专利授权以及国家重大新药创制专项支持。 MIL62已开展的临床试验包括:联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤,目前处于临床2期;联合BTK抑制剂治疗复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤(与诺诚健华联合开发),目前处于临床1期;联合标准治疗方案治疗狼疮性肾炎,目前IND已获得受理。

MBS301项目介绍

MBS301(注射用重组人源化双功能单克隆抗体MBS 301)为公司自主研发的一种创新型的HER2双特异性抗体。MBS301是基于公司自主创新的糖基化改造抗体技术平台和双特异性抗体技术平台研发的产品,获得多个中国和美国专利授权以及国家重大新药创制专项支持。 该产品已开展的临床适应症为HER2阳性转移性乳腺癌、胃癌、胰腺癌等实体瘤,目前处于临床1期。

新闻资讯

抗体药物一次性原液中试车间建设项目 首次环境影响评价信息公开
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抗体药物研发中心及产业化基地建设项目 环境影响评价公众参与说明和全本公开
根据《环境影响评价公众参与办法》的要求,现将《抗体药物研发中心及产业化基地建设项目环境影响报告书》全文和公众参与说明进行公开,报告全文见附件,公众参与说明。
抗体药物研发中心及产业化基地建设项目征求意见
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