细胞培养生产工程师

职位：细胞培养生产工程师

职业类型：原液生产部

工作地点：北京

学历要求：专科及以上

薪资范围：面议

招聘人数： 1人

岗位职责

1、参与仪器设备URS编制厂房、仪器设备验证工作；
2、负责生产相关规程、操作SOP的起草；
3、负责生产车间的设备清洁确认、设备维护；
4、负责临床申报样品、临床样品生产的细胞培养工作，进行生产规模的工艺验证；
5、负责生产用培养基、缓冲液配制及相关物品准备；
6、参与小试至中试至生产规模各阶段细胞培养工艺技术转移；各生产规模下工艺规程、批生产记录、生产总结的起草；
7、负责IND和BLA申报资料准备工作；
8、准确、清晰并及时的填写批生产记录、仪器设备使用记录，严格遵守生产工艺规程和标准操作程序；
9、负责生产过程中的优化，提高效率；
10、完成上级安排的其他工作。

任职资格

1、生物技术、药品生产技术等相关专业专科及以上学历；
2、具备生物反应器及相关检测仪器操作经验优先；2年以上制药生产或相关工作经验，有细胞培养基础‘；
3、有较好的GMP意识；
4、具备良好的团队合作精神；
5、能够阅读、理解GMP法规和其它政府法规、专业期刊，技术规程；
6、能够书写各种与工作相关的报告。