纯化生产工程师

职位：纯化生产工程师

职业类型：原液生产部

工作地点：北京

学历要求：专科及以上

薪资范围：面议

招聘人数： 1人

岗位职责

1、参与仪器设备URS编制，厂房、仪器设备验证工作；
2、负责原液生产纯化相关规程、操作SOP的起草；
3、负责原液生产纯化车间厂房、设备清洁消毒；
4、负责进行临床申报样品、临床样品生产的纯化工作，生产规模的工艺验证；
5、负责生产用缓冲液配制及相关物品准备；
6、负责小试至中试至生产规模各阶段纯化工艺技术转移；各规模下技术转移方案、工艺规程、批生产记录、生产总结的起草；
7、IND和BLA申报资料准备工作；
8、准确、清晰并及时的记录实验结果和填写批生产记录，严格遵守生产工艺规程和标准操作程序。

任职资格

1、生物技术、药品生产技术等相关专业专科及以上学历；
2、具备纯化生产工作经历，掌握抗体纯化技术基本操作要领、原理，有较好的GMP意识；
3、熟练操作AKTA系统，深层过滤、超滤系统；
4、具有良好的团队合作精神；
5、能够阅读、理解GMP法规和其它政府法规、专业期刊，技术规程，能够书写各种与工作相关的报告优先。