医学经理

职位：医学经理

职业类型：临床部

工作地点：北京

学历要求：硕士及以上

薪资范围：面议

招聘人数： 长期

岗位职责

1、在上级领导的指导下撰写新药IND临床申报资料和国家相关科研项目申报资料；
2、及时跟踪并收集国内外同类产品及相关知识的最新动态信息；
3、负责查阅相关靶点的基础研究和临床研究资料；
4、熟悉项目的临床前研究结果，常与临床前研究部门密切沟通交流，积极参与或了解临床前研究的相关工作，并从中获取重要信息：包括药理学，毒理学，药代动力学等研究结果，为I期临床方案的设计奠定基础；
5、负责完成新药I-III期临床试验方案设计、CRF、知情同意书、临床总结报告等临床研究资料的撰写与校订；
6、指导临床试验相关问题的分析与解决，及时进行医学核查和医学监查；
7、负责监查并报告试验进度和质量，，发现问题、分析问题、与研究者沟通并共同商议解决方案，且加以实施解决出现的相关问题；
8、完成上级领导交办的其它工作。

任职资格

1、学历：硕士及以上学历；
2、专业：临床药理、临床医学、预防医学等相关专业；
3、工作经验/行业经验/本岗位经验：3-5年，有跨国药企工作经验以及与监管部门沟通经验者优先；
4、知识/技能：具有药理学和临床医学等相关专业知识，1年以上医院临床实践经验，有肿瘤和/或神经免疫病治疗经验者优先；熟悉药物临床研究法律法规；熟悉系统的文献检索能力；具备分析处理问题能力、与人际协调能力和团队协作能力；
5、外语程度：CET-6，英文口语和书写能力强者优先；
6、计算机能力：熟练操作office软件。