产品管线

我们利用独特的抗体研发平台,开发了差异化的产品管线,包括多款临床阶段及临床前在研药物。
公司的核心产品MIL62是自主研发的创新型第三代CD20抗体,其治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症及原发性膜性肾病(PMN)的NDA申请均已获得CDE受理且被纳入“优先审评审批”程序,有望成为中国首个获批NMOSD及PMN的国产药物。同时,MIL62治疗原发性膜性肾病已正式被国家药品监督管理局纳入“突破性治疗”药物品种,是首款在肾病治疗领域获得该认定的国产药物。

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我们的研发战略包括三类机制:激活NK细胞,重定向T细胞和调控其他免疫细胞。
为此,我们已建立了高度集成化的抗体技术平台,包括ADCC增强抗体平台、多特异性抗体平台以及抗体筛选和优化平台以及工艺开发和产业化平台。
我们的抗体技术平台涵盖了从抗体发现到开发的整个过程,使我们能够以高效的方式设计、评估、选择和开发最佳的在研药物。

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2025-06-04

天广实MIL62首个新药上市拟纳入优先审评程序

北京天广实生物技术股份有限公司宣布自主研发的创新抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)被国家药品监督管理局拟纳入优先审评品种公示名单,并将在2025年6月9日公示截止日后正式纳入该名单。

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2025-06-04

天广实MIL62首个新药上市申请——治疗视神经脊髓炎谱系疾病NDA获受理

北京天广实生物技术股份有限公司宣布自主研发的创新型第三代CD20抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的新药上市许可申请(NDA)已获国家药品监督管理局受理,有望成为首个获批该适应症的国产药物。

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2025-05-19

行业荣誉|天广实荣登“2025未来医疗100强——中国创新医药与生物制品榜”

日前,在动脉网主办的第九届未来医疗100强大会上,“2025未来医疗100强榜单”正式揭晓。凭借杰出的生物大分子领域研发创新能力,天广实再次荣登“2025未来医疗100强——中国创新医药与生物制品榜”,展现出令人瞩目的品牌实力与行业影响力。

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2025-03-19

天广实MIL62第二项适应症达成临床III期里程碑:治疗视神经脊髓炎谱系疾病成功揭盲

北京天广实生物技术股份有限公司宣布自主研发的创新型第三代CD20抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的临床III期试验提前达到预设的终点事件数并完成数据揭盲。公司已经取得的主要终点初步分析数据显示,该临床III期试验MIL62治疗组基...

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2025-01-10

近9亿美元总金额,天广实临床前产品MIL116授权出海,夯实免疫性肾病领域布局

北京天广实生物技术股份有限公司宣布近期与美国纳斯达克上市公司Climb Bio, Inc.(证券代码:CLYM)达成合作并签署相关协议。天广实将授权Climb Bio使用处于临床前研发阶段的创新型APRIL抗体MIL116的相关专利和专有技术,并授权...

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2025-01-10

天广实MIL62治疗原发性膜性肾病III期临床试验获得期中分析阳性结果,迈向上市关键阶段

北京天广实生物技术股份有限公司宣布自主研发的创新型第三代CD20抗体MIL62治疗原发性膜性肾病(PMN)的III期临床试验取得重要进展。公司已经取得独立数据监查委员会(IDMC)出具的建议书,该III期临床试验的期中分析数据显示已经达到阳性结果,试...

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