中国,北京
近日,北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实”)宣布公司核心产品倍捷欣®(通用名:奥妥珠单抗β)获得《中国视神经脊髓炎谱系疾病生物靶向治疗专家共识(2026版)》1级推荐,证据质量A,用于AQP4-IgG血清阳性成年NMOSD患者治疗。这也是该共识首次推荐国产原研的生物靶向药物。

本次专家共识的治疗推荐是基于倍捷欣®在第41届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会大会(ECTRIMS 2025)的“最新突破摘要”环节公布的III期试验数据,该研究数据证明倍捷欣®单药治疗有效降低了93.1%的NMOSD疾病复发风险,并且在控制“临床复发”与“影像学疾病活动”两大方面均具有显著优势。
此外,本次专家共识指出NMOSD的治疗已从传统的免疫抑制剂逐渐转向更具针对性的生物靶向治疗。 倍捷欣®治疗NMOSD已经在中国成功获批上市,成为了首个获批治疗该适应症的国产药物,为更多NMOSD患者带来更高效且更具可及性的治疗选择。
关于《中国视神经脊髓炎谱系疾病生物靶向治疗专家共识》
该共识由北京神经科学学会神经免疫与相关疾病专业委员会组织国内相关领域专家形成专家组,结合最新研究进展与临床经验制定,在《中国神经免疫学和神经病学杂志》发布。《中国神经免疫学和神经病学杂志》是全国唯一与神经免疫学相关的神经病学学术性期刊,由中华人民共和国国家卫生健康委员会主管,北京医院、中国免疫学会神经免疫分会主办。该共识围绕NMOSD疾病不同阶段治疗以及生物靶向治疗用药规范、安全管理及特殊人群管理等方面提出参考意见,为我国临床医师采用生物靶向治疗NMOSD提供指导。
关于倍捷欣®
倍捷欣®是天广实自主研发的创新型第三代CD20抗体药物,已于2026年2月在中国获批上市,用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD),为全球首款治疗该疾病的CD20抗体,亦为中国在该领域的首款国产药物。倍捷欣®用于治疗原发性膜性肾病(PMN)的适应症亦于2026年6月在中国获批上市,成为全球首款获批的pMN特效药物。此外,倍捷欣®正在进行的临床III期试验覆盖系统性红斑狼疮(SLE)以及滤泡性淋巴瘤(FL)多个治疗领域,并具备向其他自身免疫性疾病持续拓展的潜力。
关于天广实
北京天广实生物技术股份有限公司专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化,致力于为自身免疫性疾病及肿瘤患者带来创新的治疗方案。公司将免疫学及生物学的科学突破转化为新型抗体靶向疗法,针对存在大量医疗需求缺口和市场潜力的各种自身免疫性疾病和肿瘤市场进行产品开发和技术创新。公司是国家级高新技术企业、北京市专精特新中小企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室,并设有企业博士后工作站和院士专家工作站。
电话:010-67867467-831
邮箱:pr@mab-works.com
投资者电话:010-67867467-831
邮箱:ir@mab-works.com