再登ECTRIMS国际舞台！倍捷欣® NMOSD长期随访ARR降低至0.02次/人年，AQP4-IgG抗体滴度均值下降84.5%，24.4%患者抗体转阴，让患者重塑欣生

中国，北京

2026年10月21日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）宣布，公司自主研发的新一代CD20抗体药物倍捷欣®（通用名：奥妥珠单抗β注射液），由中国人民解放军总医院黄德晖教授牵头的奥妥珠单抗β治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的Ⅲ期研究长期随访成果，再次亮相2026 ACTRIMS–ECTRIMS联合大会的国际学术舞台。长期随访显示，奥妥珠单抗β在持续复发控制、AQP4-IgG滴度下降、EDSS 评分改善及长期安全性管理方面提供了进一步循证支持。

2026年10月21日至23日，第10届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议（MSToronto 2026）在加拿大多伦多举行。作为全球多发性硬化及神经免疫领域的重要学术交流平台，本次大会汇聚了来自世界各地的专家学者，共同探讨神经免疫疾病的最新研究成果与治疗进展。

本次研究不仅进一步展现了奥妥珠单抗β持续的复发预防效果与长期安全性数据，更观察到具有重要研究价值的免疫学变化：

截至2026年9月4日（中位随访88周），患者血清AQP4-IgG滴度呈持续下降趋势，奥妥珠单抗β组均值由基线约54.3 U/mL降至约8.4 U/mL，且24.4%的患者实现血清AQP4-IgG水平降至低于检测下限。

AQP4-IgG是NMOSD的关键致病抗体，其血清学转阴与复发风险相关。上述结果表明，长期B细胞靶向治疗在维持复发控制的同时，可能持续调控致病性抗体相关免疫过程，为探索NMOSD更深层次的疾病控制与免疫重塑提供了新线索。未来，将进一步研究回答转阴能否长期维持、能否反映致病免疫活动的持久抑制，并探索部分患者在严格筛选和监测下实现停药后持续缓解的可能性。

这是继2025年 ACTRIMS-ECTRIMS大会进行最新突破（LBA）口头报告后，奥妥珠单抗βⅢ期研究（BeInmost研究）成果连续第二年登上 ACTRIMS–ECTRIMS 这一全球多发性硬化及神经免疫疾病领域重要学术交流平台。2025年，BeInmost研究首次公布了随机对照期显著降低NMOSD复发风险的关键结果；今年，该研究进一步聚焦开放标签期（OLP）的长期疗效、安全性及生物标志物动态变化，实现从关键疗效验证向长期循证积累的持续深化。连续两年获大会认可，彰显中国原研创新药的临床实力，也为神经免疫疾病领域的全球诊疗探索注入中国力量。

作为中国创新生物医药企业，天广实始终坚持以临床需求为导向，以自主创新和循证研究推动治疗进步。未来，天广实将继续深耕B细胞靶向治疗领域，持续推动创新药物研发和长期临床证据积累，为中国NMOSD患者提供更多有循证支持的治疗选择，让中国创新成果惠及更多患者，让复发更罕见。

关于倍捷欣®

倍捷欣®是天广实自主研发的创新型第三代CD20抗体药物，已于2026年2月在中国获批上市，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），为中国首款治疗该疾病的国产原研药物。倍捷欣®用于治疗原发性膜性肾病（PMN）的适应症亦于2026年6月在中国获批上市，成为全球首款获批的pMN特效药物。此外，倍捷欣®正在进行的临床III期试验覆盖系统性红斑狼疮（SLE）以及滤泡性淋巴瘤（FL）多个治疗领域，并具备向其他自身免疫性疾病持续拓展的潜力。

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