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  • MBS301项目介绍

    MBS301(美国授权专利US9,745,382B1)是天广实公司研发的全球首个岩藻糖全敲除的双功能抗体,能够同时结合HER2抗原的D2和D4结构域,从而起到帕妥珠和曲妥珠两个单抗药物联用的效果。而岩藻糖敲除又进一步增强了其ADCC抗肿瘤活性。独特的作用机制使得MBS301成为目前全球临床开发阶段针对HER2阳性乳腺癌和胃癌实验药物中的最优品种。  目前该产品正在申报CFDA临床批件,已经获得正式

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  • MIL62介绍

    天广实公司研制的MIL62是天广实自主产业化的抗体药物,是岩藻糖敲除的aCD20抗体,是利妥昔单抗(美罗华)和Gazyva单抗(GA101)的优效产品(bio-better)。  本项目构建了自主产权的抗体糖基化改造平台技术。基于抗体药物生产最常用的哺乳动物细胞系CHO-K1,利用锌指酶基因敲除技术敲除哺乳动物细胞寡糖岩藻糖基化途径中关键的GDP-岩藻糖转运蛋白(GDP-Fucosetranspo

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  • MIL77介绍

    2014年埃博拉疫情暴发后,国家卫计委和总后卫生部在8月份下达了紧急研制并生产治疗性抗埃博拉抗体药物的任务,北京天广实生物技术公司联合军事医学科学院基础所联合攻关,仅用三个月就完成了MIL77抗体药物的快速构建和国家应急储备样品的紧急生产,通过国家药监局中检院复检产品质量达到人用制品要求。2015年初在英国和意大利分别成功救治了两名埃博拉出血热患者,并被国际卫生组织WHO列入埃博拉出血热治疗手册。

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  • ML60介绍

    天广实公司研制的MIL60单克隆抗体通过抑制新生血管的生成,从而达到抗肿瘤的目的,是罗氏公司产品Avastin(商品名:安维汀;通用名:贝伐单抗Bevacizumab)的生物类似物。根据国家食药总局药审中心2015年发布的“生物类似药研发与评价技术指导原则”的要求严格按照“比对、逐步递进、一致性、相似性”4个原则完成了临床前开发,是该品种国内首批获得减免二期临床的生物类似物临床批件的品种。  已经

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