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产品 |
疾病领域 |
产品开发模式 |
研究阶段 |
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临床前研发 |
IND申请 |
临床试验 |
申报NDA |
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1期 |
2期 |
3期 |
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MIL60 |
非小细胞肺癌 |
合作开发 |
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MIL62 |
滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤 |
独立研发 |
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狼疮性肾炎 |
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B细胞淋巴瘤（MIL62联合一种BTK抑制剂） |
联合用药 |
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MIL86 |
高脂血症 |
独立研发 |
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MIL77 |
埃博拉出血热 |
合作开发 |
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MBS301 |
转移性乳腺癌、转移性胃癌、胰腺癌等 |
独立研发 |
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MIL95 |
淋巴瘤及晚期恶性实体瘤 |
合作开发 |
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MIL93 |
胃癌、胰腺癌 |
独立研发 |
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ML60介绍
MIL60（重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液）为公司自主研发的贝伐珠单抗的生物类似药，适应症为晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌。公司自主完成了临床前及临床1期研究，之后与贝达药业合作展开临床3期试验。目前该产品已申报NDA并获得受理。
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MIL62介绍
MIL62（重组人源化单克隆抗体MIL62注射液）为公司自主研发的一种创新型的II型抗CD20重组人源化单克隆抗体。MIL62是基于公司自主创新的糖基化改造抗体技术平台研发的产品，获得中国专利授权以及国家重大新药创制专项支持。 MIL62已开展的临床试验包括：联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤，目前处于临床2期；联合BTK抑制剂治疗复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤（与诺诚健华联合开发），目前处于临床1期；联合标准治疗方案治疗狼疮性肾炎，目前IND已获得受理。
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MBS301项目介绍
MBS301（注射用重组人源化双功能单克隆抗体MBS 301）为公司自主研发的一种创新型的HER2双特异性抗体。MBS301是基于公司自主创新的糖基化改造抗体技术平台和双特异性抗体技术平台研发的产品，获得多个中国和美国专利授权以及国家重大新药创制专项支持。 该产品已开展的临床适应症为HER2阳性转移性乳腺癌、胃癌、胰腺癌等实体瘤，目前处于临床1期。
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MIL86
MIL86（重组全人源单克隆抗体MIL86注射液）为公司自主研发的一种创新型的抗PCSK9重组全人源单克隆抗体，获得中国专利授权。该产品已开展的适应症为高胆固醇血症，目前处于临床1期。
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