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MIL77介绍

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  2014年埃博拉疫情暴发后,国家卫计委和总后卫生部在8月份下达了紧急研制并生产治疗性抗埃博拉抗体药物的任务,北京天广实生物技术公司联合军事医学科学院基础所联合攻关,仅用三个月就完成了MIL77抗体药物的快速构建和国家应急储备样品的紧急生产,通过国家药监局中检院复检产品质量达到人用制品要求。2015年初在英国和意大利分别成功救治了两名埃博拉出血热患者,并被国际卫生组织WHO列入埃博拉出血热治疗手册。2015年习近平主席访英期间曾以中国生产抗埃博拉药物治疗英国女护士Anna Cross做为中英友好的范例。MIL77在使用抗体药物应对大规模突发性传染疾病的防治领域创造了中国速度,并首创了国产治疗性抗体药物治疗发达国家患者。相关成果近期发表在科学杂志子刊Science Translational Medicine (Two-mAb cocktail protects macaques against the Makona variant of Ebola Virus, Issue 329 Vol.8, 2016) ,标志着天广实公司的技术优势在国际上迈入行业领先地位。

  MIL77项目于2015年4月18日正式获得了总后卫生部军队特需药品临床研究批件(批件号:2015JTL002),于2015年4月27日通过总后药监局向国家药监局提交了临床申请(受理号:CXSL1500042),并于2017年6月15日获得临床批件(批件号:2017L04292)计划于近期启动军特药一期临床研究。

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