ML60介绍

　　天广实公司研制的MIL60单克隆抗体通过抑制新生血管的生成，从而达到抗肿瘤的目的，是罗氏公司产品Avastin(商品名：安维汀;通用名：贝伐单抗Bevacizumab)的生物类似物。根据国家食药总局药审中心2015年发布的“生物类似药研发与评价技术指导原则”的要求严格按照“比对、逐步递进、一致性、相似性”4个原则完成了临床前开发，是该品种国内首批获得减免二期临床的生物类似物临床批件的品种。

　　已经完成I期生物等效性研究，研究表明：受试制剂MIL60(重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液)与欧洲来源参比制剂Avastin®(贝伐珠单抗注射液)，经生物等效性试验检验，判断为生物等效制剂。

　　目前正在全国45家临床中心开展III期临床研究。