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天广实重组人源化单克隆抗体MIL62注射液获得临床批件

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【摘要】:
重组人源化单克隆抗体MIL62注射液获得临床批件

MIL62是它是利妥昔单抗(美罗华)与阿托珠单抗(GA101)的优效产品(me-better)。MIL62是岩藻糖敲除的第三代aCD20抗体,体外药效学证明有效于进口产品美罗华,100%岩藻糖敲除,优于GA101仅50%敲除水平。2015年11月向CFDA提交了临床申请,主要适应症为慢性淋巴细胞白血病。2016年10月31日获得临床批件,临床批件:2016L09586。

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