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北京天广实生物技术股份有限公司(Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd.)是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病领域的大分子生物药研发和产业化。

天广实始终专注于研发和产业化具有自主知识产权、安全、有效、符合中国市场需求的抗体药物。自成立以来,公司建立了丰富的产品管线,目前已经拥有7个产品进入临床阶段或申请IND,涵盖9项临床研究,其中1项已提交NDA申请并获得受理,1项研究处于临床2期,其余7项研究处于临床1期或IND阶段。此外,尚有十余个品种处于临床前研发阶段。

公司具备国内领先的抗体药物研发和产业化技术能力,并形成涵盖从抗体药物筛选、优化、临床研究到产业化的完整研发及生产制造体系。公司拥有多个高效的技术平台并形成了较为完整的整体抗体药物研发和产业化体系,主要包括:抗体结构与功能改造技术平台、抗体构建与筛选技术平台、抗体规模生产、工艺放大及质控技术等。目前,公司正在建设2条1,000L的不锈钢生物反应器及其配套的纯化生产和制剂生产线,并且另有3条2,000L的一次性反应器及其配套的纯化生产线正在规划建设中。

公司致力于成为具有核心产品和持续创新能力的中国生物制药企业,先后获得4项国家“重大新药创制”专项支持,是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20工程)创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室,并设有企业博士后工作站和院士专家工作站。